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洁净室生产用注塑机的选择参考

文章出处:东莞市台友机械制造科技有限公司 人气:发表时间:2020-05-07 10:43:55


近年来,医疗塑料制品在医疗领域中得到越来越广泛的应用。通常,医疗塑料制品主要包括两大类: 一是,相对简单的塑料制品,如针筒、吸液管、培养皿和量杯等。这些产品结构比较简单,他们对技术细节和生产环境的要求却非常苛刻。二是,复杂的集成式医疗器械(也可称之为系统),如吸入器、胰岛素计量笔等。这类产品是由复杂的、且能完成特定功能(如存储、雾化和计量)的多个精密部件组装而成,因此对塑料结构件之间的配合精度以及相互之间的作用力要求很高由于医疗塑料制品生产的特殊性,从而对加工设备提出了更为严格的要求。通常,生产医疗制品都要求注塑设备在尽可能短的循环周期条件下,以极高的品质可重复性、最高的设备稳定性及安全性成型出最佳品质的制品。同时,还要求设备供应商提供极其详尽的、连续的设备制造过程中的数据记录文件,以满足行业标准苛刻的要求。因此,对于设备生产商而言,必须从设备的设计,到制造的整个过程中,都依照相关行业标准,对过程数据进行不间断记录和归档。大部分注塑机制造商对无尘室生产技术有所了解,但是要对设备制造过程及其生产环境进行相关的文件管理,对于他们而言,是个全新的挑战。
   洁净室生产的第一步是要明确“能满足客户需要”这个概念。目前所遵循的国际标准——ISO14644,ISO1-9综合了美洲标准和欧洲标准。分类中,等级数字越小,表明洁净程度要求就越高。通常,适用于注塑成型的洁净室等级为ISO-8到ISO-6。选择合适的洁净室布局也非常重要,最常见的主要有三种方案:
•注塑机完全放置于洁净室内;
•只将注塑机合模部分放置于洁净室内;
•从空气净化层流箱出来的洁净空气,流经模具空间;产品从净化空气通道被输送到洁净室装配线。由于洁净室空间成本高昂,通常更倾向于采用最后一个方案,即把机器放在所谓的“灰色工作间”(工人操作区在洁净室之外),这使得注塑机的操作和维护都非常便利。


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